A gyógyszeripari és egészségügyi csomagolások esetében az elmúlt időszakban egyre nagyobb figyelem irányult a digitális nyomtatási technológiákra. A fejlesztések hátterében nemcsak az új tinták és nyomtatófejek megjelenése állt, hanem a szigorodó szabályozási környezet is, amely rugalmasabb és pontosabb címkézési megoldásokat követelt meg a gyártóktól.
Az egyik legjelentősebb változást az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) új előírása jelentette, amely a gyógyszerek Nemzeti Gyógyszerkódjának (NDC) egységes, 12 számjegyű formátumra történő átállását írta elő. A szabályozás hosszú átmeneti időszakot biztosított ugyan, azonban a gyártók számára világossá vált, hogy a változó adatok gyors és hibamentes kezelése csak korszerű nyomtatási technológiával valósítható meg – írta meg a Packworld.com.
A szakértők szerint a digitális nyomtatás egyik legnagyobb előnye a rugalmasság. Míg a hagyományos flexó- és mélynyomási technológiák nyomólemezeket igényelnek, amelyek módosítása időigényes és költséges, addig a digitális rendszereknél a grafikai elemek és a változó adatok néhány kattintással frissíthetők. Ez különösen előnyös olyan környezetben, ahol gyakran változnak a termékadatok, a gyártási tételek vagy a szabályozási követelmények.
Igény szerinti címkegyártás
A digitális nyomtatás emellett lehetővé teszi az igény szerinti címkegyártást is. Ez jelentősen csökkenti a felesleges készletek mennyiségét, mérsékli a selejtet és minimalizálja annak kockázatát, hogy egy teljes címkeszállítmány hibás adatok miatt használhatatlanná váljon. A csomagolóüzemek így pontosan annyi címkét készíthetnek, amennyire az adott gyártási tételhez szükség van.
A technológia fejlődésével a digitális nyomtatás már nemcsak papír címkéken alkalmazható. Az új generációs UV-keményedő festékek és speciális nyomtatási megoldások révén különböző műanyag hordozókra, lakkozott felületekre és alacsony felületi energiájú anyagokra is tartós nyomat készíthető. Ezek a megoldások ellenállnak a sterilizálási folyamatoknak, a vegyszereknek és a hidegláncos tárolásnak is, ami alapvető követelmény az egészségügyi termékek csomagolásánál.
A digitális rendszerek nagy felbontásban és nagy sebességgel képesek nyomtatni, így egyre több gyártó integrálja őket közvetlenül a csomagolósorokba. Ennek köszönhetően a változó adatok, a 2D vonalkódok, a szerializációs azonosítók és a lokalizált információk akár közvetlenül a töltési folyamat során is felkerülhetnek a csomagolásra.
Hibrid megoldás
Különösen fontos szerepet kapott a digitális nyomtatás a nemzetközi piacokon. Az Európai Unió tagállamainak eltérő nyelvi és jogszabályi követelményei miatt sok gyártó hibrid megoldást alkalmaz: a címke alapgrafikája hagyományos technológiával készül, míg az adott országra vonatkozó nyelvi, jogi és szerializációs információkat digitálisan nyomtatják rá közvetlenül a csomagolási folyamat során.
A szakemberek szerint ez a megközelítés gyorsabb piacra lépést, kisebb készletszintet és egyszerűbb szabályozási megfelelést eredményez. Emellett javítja a nyomon követhetőséget, csökkenti az emberi hibák lehetőségét és növeli a betegbiztonságot is.
Az iparági tapasztalatok azt mutatták, hogy a digitális nyomtatás nem csupán új technológiai lehetőség, hanem egyre inkább stratégiai eszközzé vált az egészségügyi csomagolóipar számára. A gyorsan változó szabályozási környezetben és az egyre összetettebb ellátási láncok mellett a gyártók számára nagyobb rugalmasságot, jobb minőségellenőrzést és hatékonyabb működést biztosított.
Ha a gyógyszeripar az érdeklődési köre, olvasson bele ebbe a cikkünkbe is: A vény nélküli gyógyszerek alumínium palackba kerülnek
Transpack Tudástár: digitális nyomtatás a gyógyszercsomagolásban – A gyógyszeripari csomagolásokon egyre több változó adatot, 2D vonalkódot és szerializációs azonosítót kell gyorsan és pontosan megjeleníteni. A digitális nyomtatás előnye, hogy nyomólemezek cseréje nélkül módosíthatók az információk, és akár az adott gyártási tételhez szükséges címkemennyiség is előállítható. A technológia csökkentheti a készleteket és a selejtet, miközben egyszerűbbé teheti az eltérő országos, nyelvi és szabályozási követelmények kezelését.
